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（中央社記者韓婷婷台北3日電）台灣微脂體自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可，得以進行二期人體臨床試驗。

台微體總經理葉志鴻表示，團隊對於TLC599的長效緩釋藥效非常有信心，相信它會大幅減低關節炎病患的負擔與不適。期望能早日讓TLC599補足現有藥物不足之處，這天應該指日可待。

葉志鴻表示，此次的二期臨床試驗將檢視TLC599在單次注射後的藥效，預計將收三組受試者：對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克)，每組將收24名病患，並居家用品在觀察期中定期以WOMAC(退化性膝關節炎量表，Western Ontario and McMaster UniversitiesArthritis Index)量表進行藥效評估。

所獲取的資料將於72名病患將追蹤24週後進行解盲，此次試驗中的觀察期自臨床一/二期時的12週延長至24週，以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗人數需求與藥效時間。

台微體表示，關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚，但現今的關節炎藥物由於是結晶狀，無法快速釋放藥效；有鑑於此，台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodiumphosphate作為其包裹的主成分。此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮，但卻也因此無法於患處停留，故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。

台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效，另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效，讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩，亦可在患處有長效緩釋的作用，達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。

除此之外，現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性（chondrotoxicity），造成軟骨組織當中蛋白聚糖（proteoglycan）的流失；另，由於結晶體的配方無法進行最終滅菌（terminal sterilization），因此必須添加防腐劑來延長其保存期限，而這些防腐劑則會造成軟骨細胞（chondrocyte）的死亡。

故現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷，成為現今關節炎醫療上的阻礙。

TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求，且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後，此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性，故可延長關節惡化的時程，若能妥善控制，將有戰利品機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後，以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1060103

下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【本報訊】

美國第3季GDP終值（第3次）上修0.3個百分點達3.5％，創2014年第3季度以來新高，優於預期3.3％，及前期第2季終值1.4％。其中個人消費及投資均上修。美國經濟成長率連續7個季度下滑後，季增年率站上3％以上，國內投資回溫，存貨對GDP貢獻轉為正向，非住宅類固定投資轉為擴張，投資及消費信心回升。美國11月耐久財訂單（初值）月減4.6％，創2014年8月以來最大單月跌幅，惟仍優於預期。去年1到11月耐久財訂單累計衰退0.3％。扣除飛機非國防資本財訂單月增0.9％，為8月以來最高。商用飛機的訂單在10月大增94.6％後，11月大跌73.5％，機械及電腦訂單轉佳。

從台股月線已連兩月大幅震盪收小漲跌小跌十字線，而月技術面指標也同步於相對高檔處轉呈收斂走平格局來看，顯示本波自5月以來長線多頭走勢已見明顯轉弱疲態，再者，若就近10年台股元月行情上漲機率僅4成，且平均漲跌幅度為負報酬來看，歷史統計數據似乎也較不利台股一路向上走高，尤其是去年（2016）年末由美股四大指數頻頻創高所引領全球最後一波多頭攻勢，乃是建基於市場對於美新任總統川普的政策想像空間，預料隨著美總統當選人川普就職日（1月20日）時間逐漸逼近的情況下，已處歷史高檔水位的美股恐有轉呈大幅震盪利多出盡的行情表現，因此，本波台股反彈行情仍須保守應對，持股水位暫不宜過高。

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